研研说 |‘消’傲江湖，前沿疗法为消化道肿瘤患者持续加码

近日，浙江道尔生物科技有限公司（以下简称：道尔生物）申报的生物制品1类新药注射用DR30206联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的临床试验申请获得批准，这是DR30206第二个获批的临床适应症，旨在评价DR30206联合标准化疗方案在消化道肿瘤中的安全性、耐受性和初步疗效。此前，该产品也已获批晚期实体瘤适应症，新适应症的获批也是这款创新药在研发进程中的又一重要里程碑。

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近年来，免疫治疗和靶向治疗技术在消化道肿瘤治疗方面快速发展。PD-1/PD-L1抗体和部分靶向治疗药物已被美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于晚期消化道肿瘤治疗，这也持续推进了更多相关创新药的研发。但相较于肺癌、黑色素瘤等相比，全球消化道肿瘤的创新药物在研发进程上还需要持续发力。

注射用DR30206是道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品，是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白。这款创新的三特异性药物是基于道尔生物专有的SMART-VHHBody和MultipleBody®平台技术设计、改造和开发而来，其对于PD-L1，VEGF，和TGF-β三个靶点都具有较高的亲和力和良好的特异性。三重靶点，实属不易。据悉，截至目前，在全球范围内尚无同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白药物上市。

就作用机制而言，DR30206是通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到杀伤肿瘤的目的。在已完成的非临床研究和正在进行中的I期临床试验结果显示，DR30206具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用，具有良好的安全性，可支持DR30206联合标准化疗在晚期或转移性消化道肿瘤患者中开展临床试验。

图片由道尔生物提供