喜讯！迪谱诊断自主研发的新一代飞行时间质谱仪（DP-TOF 96A）荣获“品字标”浙江制造认证证书
发布时间：2025-08-02 15:04分类： 无
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近日，由浙江迪谱诊断技术有限公司自主研发、生产的飞行时间质谱仪DP-TOF 96A通过了“品字标浙江制造”认证，标志着迪谱诊断产品的又一阶段性进展。公司深耕核酸质谱技术多年，作为核酸质谱行业生态圈的倡议者、开拓者与践行者将在浙江省市场监督总督指导下，以“品字标”赋予产品品质保障要求、产品关键性指标与质量承诺做好核酸质谱产品，助力新一代核酸质谱仪器更好、更快地应用于生物公司、科研院所转化研究与产品开发，医疗机构、第三方医学检验所开展临床转化与临床项目检测。
“品字标”是以“品”字图形为标识，以“高标准+严认证”为主要方法，整体反映、综合体现浙江“好企业、好产品、好服务”形象的区域公共品牌。“品字标”是以“区域品牌、先进标准、市场认证、国际认同”为核心，以“标准+认证”为手段，集质量、技术、服务、信誉为一体，经市场与社会公认，代表浙江制造业先进性的区域品牌形象标识。“品字标”认证从类别上来说是产品认证，而“品字标”则是“浙江制造”品牌的LOGO，是官方认证标识，也就是说，有资格在自家产品上贴“品字标”的企业，可以称得上是浙江制造业的“标杆”和“领导者”，代表了所在行业的最高质量水平。DP-TOF 96A是一款操作简单、检测快速、结果准确、应用灵活的中通量基因检测设备，同时具有高性能、防污染、智能化、自动化、一体化的独特优势，真正实现“一机智检”，可支持多场景、多领域、多样化的检测需求。该仪器继2023年8月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（浙械注准20232221555），2024年1月又获得欧盟CE认证，表明DP-TOF 96A飞行时间质谱仪器性能得到了国内外的一致认可，完全达到临床检验要求，是迪谱诊断从国内市场进军国际市场迈出的重要一步。与此同时，公司扎实做好技术平台应用产品的性能评价，DP-TOF 96A对比DP-TOF 384从体细胞突变产品、胚系突变产品、感染耐药产品等试剂开展研发实验验证结果与到客户试用验证结果，经过6个多月第三方独立医学检验所数万例样本的实测验证，DP-TOF 96A从准确性验证、大样本冲击稳定性验证、小样本稳定性验证均通过结果准确性评价。迪谱诊断一直秉承“智造、创新、协同、求实”发展理念，以创新型诊断技术服务于生命健康领域，深耕前沿基因检测系统的国产化智造。未来，迪谱诊断将积极布局全球化战略，为国内外医疗机构、科研院所、海关、疾控、农业等领域的客户提供高可靠性、高性价比、高自动化的检测产品与解决方案。浙江迪谱诊断技术有限公司以创新型诊断技术服务于生命健康领域，深耕前沿基因检测系统的国产化智造，夯实飞行时间核酸质谱和纳米孔单分子基因测序两大开放式平台的硬件、软件、试剂、耗材基础，建立全面的LDT及IVD设计开发转化体系、生产质量体系和注册临床体系，致力于与国内各领域专家开展合作探索、项目开发、产品转化、应用落地等。目前公司已拥有多项知识产权及发明专利，推动高端基因检测技术临床应用共识及指南制定，搭建包括“产、学、研、用、检” 一体化的整体式链条。公司自成立以来，在发展中持续创新，已获得国家级高新技术企业、国家“专精特新”小巨人企业、浙江省企业研究院、浙江省高新技术企业研究开发中心、全国科技型中小企业，被行业评为“最具成长性生物技术企业TOP10”。通讯员 陈芸、徐杰
