聚焦全生命周期管理 筑牢药品质量防线 ——北京远大九和药业举办药品全生命周期质量管理专题培训

赵总从“质量的意义”切入，深入阐述了质量在药品行业中的核心地位。通过分析德国、日本和美国的质量发展历程，系统讲解了工业化进程中的“标准化”理念，强调药品质量是企业生存和发展的基石。结合生动的案例和深入的分析，帮助参训人员深刻认识到质量是贯穿医药企业发展的核心要素。

在培训过程中，赵总通过药物和药品的对比分析，深入解读了质量管理的核心观点——“标准化”。围绕“药品生命周期管理”主题，他运用流程图解与案例推演，详细讲解了研发阶段的QbD（质量源于设计）实施要点和生产环节的持续工艺验证策略。他特别强调：新法规已将质量责任从“生产端”延伸至“产品端”，企业必须建立系统的360度质量管理分析体系。

针对"如何将理论转化为实践"这一关键问题，赵总监提出三点核心策略：

体系构建：建立部门联动的质量防控体系，以制度规范和技术手段双向规避风险；

文化驱动：通过文件化质量文化传承和动态优化机制，激发全员主动参与质量管控；

人才赋能：完善“培训-激励-支撑”闭环管理，构建员工自主改进与专家精准指导的协同机制。

此次培训有效提升了员工的质量意识，为公司在质量管理指明了方向。参训人员纷纷表示，通过培训加深了对药品质量重要性的理解，将在实际工作中积极应用所学知识，为公司高质量发展贡献力量。

作为北京远大九和药业质量提升系列培训的重要组成部分，本次专题培训深化了员工的质量意识，有力推动了工厂质量管理工作。未来，企业将继续以法规为准绳、以患者为中心，通过持续优化质量体系，筑牢发展生命线，为健康中国建设注入高质量动能。